Pasientinformasjon 

Generelt om datainnsamlingen

I VIKING prosjektet samler vi inn data fra nevrofysiologiske undersøkelser gjort med spesielt medisinsk-teknisk utstyr (f.eks. nevrografi, elektromyografi, elektroencefalografi). Hensikten er å trene kunstig intelligente modeller som kommer fremtidige pasienter til gode. 

Dataene ligger lagret i dag på sikre områder ved de ulike sykehuslaboratoriene, og inneholder undersøkelser tilbake til sent på 90-tallet fram til i dag. Det er snakk om alle historiske undersøkelser ved sykehusene som deltar i prosjektet (de fleste i Norge), slik at utvalget blir representativt for befolkningen, og inkluderer alle aldre. 

Vi overfører og lagrer rådataene fra det medisinsk-tekniske utstyret benyttet under pasientundersøkelsen, i tillegg til viktige data om deg og undersøkelsen for øvrig, slik som personnummer, alder, høyde, type medisinsk-teknisk utstyr, tekniske innstillinger, hvilket sykehus m.v. Personnummer lagres for å kunne oppdatere databasen over tid, og for å kunne koble data mot for data fra helseregistre, slik som for eksempel endelig diagnose.

Vi regner med at databasen på lang sikt vil inneholde opptil 500 000 pasienter og opptil 1 000 000 pasientundersøkelser. Datamengden og tidsintervallet for de historiske undersøkelsene gjør det svært vanskelig å be om samtykke fra hver enkelt pasient, og vi har derfor fått dispensasjon fra kravet om informert samtykke.

Behandling av personopplysninger

Vi samler inn, lagrer, sammenstiller/kobler og analyserer dataene. Behandling av personopplysningene kan også innebære sletting og anonymisering.

Datasikkerhet

Opplysningene lagres kun i forhåndsgodkjente miljøer for lagring og behandling av sensitive personopplysninger (Forskningsportalen i Helse Sør-Øst eller Tjenester for Sensitive Data, UiO). Personidentifiserbare opplysninger (slik som personnummer eller sjeldne diagnosekoder) lagres på et separat, tilgangsstyrt dataområde. Prosjektet følger Norm for personvern og informasjonssikkerhet (v6.1) og har omfattende generelle og organisatoriske sikkerhetstiltak, samt fokus på dataminimering.

Åpenhet

Databasen opprettes med forskningsformål og den enkelte deltager informeres ikke om lagring av data. Likevel, ved etterspørsel vil det være mulig å både finne, rette og slette deltagerens data via personnummer. Ta kontakt med prosjektleder på uxnikq@ous-hf.no. NB: Ikke send personnummer eller andre sensitive opplysninger på e-post.

Godkjenninger

Prosjektet er godkjent av den regionale komitéen for medisinsk og helsefaglig forskningsetikk (REK), forankret i ledelsen og tilrådet av personvernombudene ved alle samarbeidende sykehus, og har også godkjenning fra Helsedataservice (Folkehelseinstituttet) for kobling av data mot Norsk Pasientregister (NPR).